اطلاعیه شماره 46 تاریخ 22/06/84 : اختلالات شدید بینایی متعاقب مصرف داروهای سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل

اطلاعيه شماره  46

تاریخ 22/6/84

اختلالات شدید بینایی متعاقب مصرف داروهای سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در جولای سال 2005 میلادی، طی اطلاعیه ای نسبت به عوارض               چشمی (از جمله کاهش ناگهانی بینایی) ناشی از مصرف Vardenafil, Tadalafil, Sildenafil با نامهای     تجارتی به ترتیب Levitra, Cialis, Viagra هشدار داده است. این سازمان ایجاد تغییراتی را در Labeling این داروها تصویب نموده است.

با توجه به مصرف داروهای مذکور در کشور ما، توجه همکاران عزیز را به موارد زیر جلب می نمائیم:

1- گزارشاتی مبنی بر بروز (NAJON) Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy پس   از مصرف سیلدنافیل، تادالافیل و واردنافیل توسط FDA دریافت شده است. این نوع عارضه بینایی  زمانی رخ می دهد که جریان خونی که به عصب بینایی خونرسانی می کند، مسدود گردد. این انسداد    باعث کاهش بدون درد و ناگهانی بینایی در یک یا هر دو چشم می گردد. در صورت ایجاد این عارضه       در یک چشم، احتمال بروز مجدد آن در چشم دیگر افزایش می یابد.

2- با وجود اینکه در برخی از موارد عارضه بینایی مذکور با گذشت زمان بهبود می یابد، امکان دارد که          در برخی موارد برگشت ناپذیر باشد.

3- افراد مبتلا به بیماریهای قلبی- عروقی، فشار خون، دیابت، کلسترول بالا، اختلالات بینایی، افراد        سیگاری و افراد با سن بالاتر از 50 سال بیشتر در معرض خطر ابتلا به NAION هستند.

4- به بیماران توصیه گردد که چنانچه با مصرف این داروها دچار کاهش دید بخصوص بصورت            ناگهانی در یک یا هر دو چشم شوند، باید بلافاصله دارو را قطع کرده و به پزشک یا داروساز خود       اطلاع دهند.

5- پیش از تجویز دارو حتماً از بیمار در رابطه با سابقه اختلالات بینایی از قبیل کاهش بینایی سؤال گردد   زیرا بیماران با اختلالات بینایی بیشتر در معرض ابتلا به NAION هستند.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دبیر خانه تحقیقات کاربردی - معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي