اطلاعيه شماره 44 تاريخ 8/5/84 تشنج متعاقب مصرف موضعي ليندان(Lindane)

اطلاعيه شماره 44

تاريخ 8/5/84

تشنج متعاقب مصرف موضعي ليندان(Lindane)

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها، يك مورد گزارش مبني بر بروز تشنج متعاقب مصرف لوسيون ليندان توسط كودك 9 ساله دريافت نموده است كه منجر به بستري شدن بيمار گشته است. ليندان به صورت موضعي جهت درمان آلودگيهاي ناشي از جرب و شپش انساني به كار مي رود. به منظور پيشگيري از بروز تشنج كه مي تواند در مواردي حتي منجر به فوت بيمار شود، توجه همكاران را به نكات زير جلب
مي نمايد:

1- تشنج و مرگ با مصرف طولاني مدت داروي ليندان يا با تكرار مصرف و در موارد نادر حتي با يك بار مصرف آن هم گزارش شده است. چنانچه بيماري پس از استفاده از ليندان دچار سردرد، سرگيجه و پارستزي شد، به علت احتمال وقوع تشنج بهتر است تحت كنترل باشد.

2-اين دارو فقط بايد در بيماراني كه به خط اول درمان جواب نمي دهند يا داروهاي خط اول درمان مثل پرمترين Permethrin) ) يا كروتاميتون ( Crotamiton ) را نمي توانند تحمل كنند، مورد استفاده قرار گيرد.

3-موارد زير از جمله موارد منع مصرف ليندان مي باشد:

1- پيشگيري از جرب 2- افراد با سابقه تشنج بخصوص تشنجهاي غير قابل كنترل3- افرادي كه زخمهاي باز يا پوست ترك خورده دارند 4- افراد با سابقه حساسيت و عارضه با مصرف ليندان 5- نوزاد نارس يا تازه متولد شده  6- خانمها در زمان شيردهي 7- افرادي كه طي چندماه گذشته از اين دارو مصرف نموده اند.

4- مصرف ليندان در افراد زير (بعلت بالا بودن احتمال وقوع تشنج در اين افراد) بايد با احتياط صورت گيرد:

كودكان، سالخوردگان، بيماران با وزن كمتر از kg 50، بيماران مبتلا به ( عفونت HIV، سابقه ضربه به سر، صرع، تومور مغزي، سيروز حاد كبدي )، افراد الكلي، افرادي كه بطور ناگهاني الكل يا داروهاي خواب آور را قطع كرده اند و افرادي كه داروهاي پائين آورنده آستانه تشنج مصرف مي كنند ( مانند داروهاي ضد جنون و ضد افسردگي – تئوفيلين – متوكاربامول – مواد حاجب -  ايزونيازيد – هيدروكينون – پني سيلينها و ...)

5- موارد زير بايد به بيماران توصيه گردد:

1-   پيش از مصرف، بايد پوست و موها كاملاً تميز و عاري از رطوبت و هر نوع چربي ( اعم از لوسيون، ‌كرم، پماد، مرطوب كننده و در مورد مو فرآورده هاي روغني و حالت دهنده ها) گردد. زيرا چربي، رطوبت و گرما با    افزايش جذب ليندان، احتمال وقوع تشنج را افزايش مي دهد.

2-   حداكثر ميزان دارو براي يك بار مصرف60 سي سي مي باشد و مدت زمان باقي ماندن بر روي پوست براي شامپو حداكثر 4 دقيقه و براي لوسيون 12-8 ساعت مي باشد. ميزان مصرف و زمان باقي ماندن در محل          بيش از موارد ذكر شده، ممكن است با افزايش جذب ليندان، باعث تشنج گردد.

از همكاران محترم تقاضا مي شود در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف داروي ليندان،مراتب را از طريق فرمهاي زرد و يا به صورت تلفني ( شماره تلفن : 66404223) به مركز ADR گزارش نمايند.

References:

1)      www.fda.gov/medwatch/cder

2)      Micromedex ® 2004

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دبيرخانه تحقيقات كاربردي – معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي