بسم الله الرحمن الرحیم
امروز : پنج شنبه, 09 فروردين 1403

اطلاعيه شماره 42تاريخ 4/4/84 ترامادول، يك داروي شبه اپيوئيد و ضد درد

اطلاعيه شماره 42

تاريخ 4/4/84

ترامادول، يك داروي شبه اپيوئيد و ضد درد

 

پيرو اطلاعيه هاي شماره 28 و 30 مركز ADR ايران راجع به عوارض دارويي ترامادول كه در مرداد و آبان ماه سال 1382 منتشر شده است و نظر به اينكه از بدو ورود ترامادول به بازار دارويي ايران تاكنون عوارض متعددي گزارش شده است، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نماييم:

-    ترامادول يك تركيب صناعي ضد درد و شبه اپيوئيد مي باشد كه در بازار دارويي ايران به صورت قرص، كپسول 50 و 100 ميلي گرمي و آمپول 100 ميلي گرمي موجود مي باشد و براي درمان دردهاي نسبتاً شديد حاد يا مزمن از قبيل دردهاي بعد از عمل جراحي و دردهاي سرطاني استفاده مي شود.

-    ترامادول در بدن از چندين راه متابوليزه مي شود. يكي از راهها، سيستم آنزيمي سيتوكرمP450مي باشد. مهمترين متابوليت حاصل از متابوليسم ترامادول M1 نام دارد كه تمايلش جهت باند شدن به رسپتور µ اپيوئيدي 200 بار بيشتر از ترامادول و اثرضد دردي آن نيز 6 برابر ترامادول است.

-        فعاليت اپيوئيدي بستگي به تمايل كم جزء اصلي و تمايل زياد متابوليت M1 براي باند شدن به رسپتور  µ اپيوئيد دارد.

-    ترامادول ممكن است نشانه هاي شبه اپيوئيد ( سرگيجه، خواب آلودگي، يبوست، تعريق، خارش) ايجاد كند اما احتمال بروز دپرسيون تنفسي نسبت به مورفين كمتر مي باشد مگر در نوع تزريقي كه اين احتمال زياد است.

-        تا به حال ثابت نشده است كه ترامادول مثل مورفين بتواند باعث ريليز هيستامين گردد.

-    در 7% مردم فعاليت ايزوآنزيم متابوليزه كننده ترامادول كمتر است ( به اين افراد متابوليزر ضعيف
مي گويند) به همين دليل غلظت ترامادول در سرم آنها بيشتر و غلظت متابوليت M1 كمتر است. مصرف همزمان ترامادول با مهار كننده هاي آنزيمي نظير فلوكستين، پاروكستين و كينيدين باعث كاهش غلظت M1 مي شود.

-    ترامادول باعث مهار باز جذب نوراپي نفرين و سروتونين نيز مي شود، بنابر اين نبايد همراه با مهار كننده هاي مونوآمينواكسيداز و ضد افسردگي هاي سه حلقه اي مصرف شود.

با توجه به توضيحات بالا عنايت داشته باشيد كه :

1-     اگر چه ترامادول به عنوان يك داروي اپيوئيدي طبقه بندي نشده است، مي تواند اثرات شبيه آنها را ايجاد كند.

2-     با قطع ناگهاني ترامادول علايم Withdrawal مي تواند اتفاق بيافتد، اين حالت ممكن است با taper كردن دارو رخ ندهد.

3-     مصرف اين دارو در افراد مسن بايد با احتياط صورت گيرد و ايمني مصرف اين فرآورده در كودكان به اثبات نرسيده است.

4-     در هنگام تجويز دارو از صحت عملكرد كليه و كبد بيمار مطمئن باشيد ودارو را براي مدت زمان محدودي تجويز نماييد.

5-   با توجه به مكانيزم دارو موارد زيادي از Abuse و Misuse دارو مشاهده و گزارش شده است لذا در صورت مراجعه بيمار جهت مصرف خودسرانه دارو او را از  عوارض آن آگاه نموده و جهت تشخيص و رفع پاتولوژي اوليه به پزشك ارجاع دهيد.

6-   در صورت مشاهده هر گونه عارضه متعاقب مصرف اين دارو با مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها    (6404223 ) تماس حاصل فرماييد.

References:

  1. 1. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information 2004.
  2. 2. Mosby’s Drug Consult, 2005

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دبيرخانه تحقيقات كاربردي معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي

کليه حقوق مادي و معنوي مطالب مندرج، براي سازمان نظام پزشکی خراسان رضوی محفوظ مي باشد.

طراحي و اجرا توسط سروش مهر رضوان