اطلاعيه شماره 41 تاريخ : 15/12/ 1383celecoxib و عوارض قلبي – عروقي

اطلاعيه شماره 41

تاريخ : 15/12/1383

celecoxib و عوارض قلبي – عروقي

پيرو اطلاعيه شماره 38 مورخ 25/9/83  مبني بر حذف Rofecoxib ( كه به بازار دارويي ايران      ممنوع الورود مي باشد ) از بازار دارويي جهان به علت عوارض قلبي – عروقي، به اطلاع همكاران محترم        مي رساند كه بر اساس هشدار اخير سازمان غذا و داروي آمريكا ( FDA )، مصرف داروي Celecoxib نيز مي تواند خطر مشكلات قلبي- عروقي، از جمله سكته قلبي و مغزي، را افزايش دهد.

لذا جهت پيشگيري از بروز چنين عوارضي لازم است همكاران محترم به موارد زير توجه فرمايند:

1-  توصيه مي شود در صورت نياز به مصرف داروي celecoxib با توجه به شرايط بيمار داروي ديگري را به عنوان جايگزين celecoxib انتخاب نموده و در صورت قابل قبول نبودن جايگزين، كمترين دوز موثر اين دارو را براي بيمار تجويز نماييد.

2-  مشكلات قلبي – عروقي مانند حملات قلبي يا سكته مغزي از جمله عوارض celecoxib مي باشد. لذا اطلاع از سابقه فشار خون بالا، بيماريهاي ايسكميك قلب ( مانندآنژين و حمله هاي قلبي )، ادم و نارسايي قلبي در بيمار، قبل از تجويز اين دارو امري ضروري است و لازم است به بيماران توصيه شود كه در صورت تشديد تورم، ضعف، تنگي نفس، خستگي، افزايش وزن و درد قفسه سينه در هنگام مصرف celecoxib فوراً پزشك خود را مطلع سازند.

3- تجويزcelecoxib در بيماران مبتلا به آرتريت روماتوئيد يا استئوآرتريت  فقط محدود به مواردي است كه مصرف ساير داروهاي ضد التهاب غير استروئيدي، عوارض گوارشي جدي و شديدي را براي بيمار به همراه داشته باشد. لازم به ذكر است كه اين دارو نيز قادر به ايجاد عوارض گوارشي مي باشد.

4-    تجويز celecoxib در صورت وجود سابقه مشكلات قلبي – عروقي در بيمار، اورا مستعد بروز سكته قلبي  مي سازد.

از همكاران محترم تقاضا مي گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف داروي مذكور، مراتب را از طريق فرم هاي زرد و يا به صورت تلفني (شماره تلفن: 6404223 ) به مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارش نمايند.

Reference: www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/safety04.htm

مركز ثبت و برررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه – معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي