اطلاعيه شماره 36تاريخ: 17/3/1383 سيلدنافيل و عوارض شديد قلبي

اطلاعيه شماره 36

تاريخ: 17/3/1383

سيلدنافيل و عوارض شديد قلبي

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها يك مورد گزارش انفاركتوس ميوكارد متعاقب مصرف سيلدنافيل دريافت نموده است. بيمار آقايي 55 ساله باسابقه ابتلا به ديابت مي باشد كه به دنبال مصرف قرص 50 ميلي گرمي سيلدنافيل دچار              درد قفسه سينه، تعريق ، تهوع و درنهايت ايست قلبي – تنفسي گشته و با اقدامات به موقع در بيمارستان بهبود يافته است. با توجه به احتمال بروز عوارض شديد قلبي ناشي از مصرف اين دارو توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

1-  انفاركتوس ميوكارد ناشي از مصرف سيلدنافيل به ندرت در بيماران فاقد سابقه ابتلا به    بيماري هاي قلبي- عروقي و بدون مصرف همزمان با داروهاي مستعد كننده مشكلات       قلبي- عروقي گزارش شده است.

2-  عوارض قلبي- عروقي از قبيل فيبريلاسيون دهليزي، كارديوميوپاتي، گرگرفتگي ،                 افت فشار خون،  سكته قلبي، ترومبوز و تاكي كاردي بطني با مصرف سيلدنافيل گزارش شده است.

3-   مصرف همزمان سيلدنافيل و نيتراتهاي ارگانيك ( مانند نيتروگليسرين )، نيتريت ها و       oxide donors Nitric  ( مانند نيتروپروسايد ) در كليه اشكال دارويي ( خوراكي، زيرزباني ، تزريقي ، transmucosal و...) به علت احتمال ايجاد كاهش فشار خون كشنده ممنوع مي باشد.

4-   مصرف سيلدنافيل در بيماران مبتلا به بيماريهاي قلبي- عروقي، بيماران مبتلا به اختلالات      خونريزي دهنده يا زخم پپتيك حاد، بيماران مصرف كننده رژيم هاي دارويي مهار كننده سيستم CYP450 ( مانند اريترمايسين، سايمتيدين و ... ) بايستي با احتياط صورت گيرد.

5-   با توجه به احتمال بروز عوارض قلبي شديد ناشي از مصرف سيلدنافيل و احتياطات ذكر شده تاكيد مي گردد كه اين دارو فقط بايستي تحت نسخه پزشك مصرف گردد.

از همكاران محترم تقاضا مي گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف داروي مذكور، با مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (شماره تلفن: 6404223 ) تماس حاصل فرمايند.

Reference: 1. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information. 2004

2. MicroMedex 2004.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه-معاونت غذا و دارو ، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي