اطلاعيه شماره 34تاريخ:30/11/1382 هشدار مهم در رابطه با مصرف سالمترول

اطلاعيه شماره 34

تاريخ:30/11/1382

هشدار مهم در رابطه با مصرف سالمترول

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها اخيراً سه مورد گزارش تشديد حملات تنفسي متعاقب مصرف سالمترول (Serevent^Ò) در سه بيمار مبتلا به آسم دريافت نموده است كه متاسفانه در يك مورد منجر به مرگ بيمار گشته است. لازم به ذكر است كه هر سه بيمار هنگام شروع حمله آسم از سالمترول استفاده نموده اند و با توجه به اينكه شروع اثر اين فرآورده با تاخير صورت مي گيرد و لذا جهت مصرف در هنگام بروز حملات حاد آسم توصيه نمي گردد، ارتباط ميان مصرف سالمترول و عوارض مذكور به اثبات نرسيده است.

سالمترول يك داروي سمپاتوميمتيك از دسته آگونيست هاي انتخابي گيرنده هاي b2 آدرنرژيك مي باشد. اين فرآورده به عنوان برونكوديلاتور طولاني اثر در پيشگيري از برونكواسپاسم در بيماران مبتلا به آسم و بيماري مزمن انسداد ريوي (COPD) مصرف مي گردد. به منظور پيشگيري از بروز عوارض شديد ريوي ناشي از مصرف سالمترول،   توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

1 - سالمترول فقط به عنوان درمان نگاهدارنده در بيماريهاي تنفسي نظير آسم يا بيماري مزمن انسداد ريوي (COPD)  مورد استفاده قرار مي گيرد. مصرف سالمترول در بيماران مبتلا به آسم حاد پيشرونده يا علائم حاد COPD توصيه نمي گردد، زيرا بروز عوارض ريوي حاد شديد و حتي كشنده در اين موارد گزارش شده است.

2- شروع اثر سالمترول با تاخير صورت مي گيرد و لذا مصرف آن جهت بهبود علائم حاد آسم توصيه نمي گردد.

3- كليه بيماران مصرف كننده سالمترول بايد در رابطه با مصرف يك داروي سمپاتوميمتيك استنشاقي مناسب به عنوان درمان مكمل هنگام بروز علائم حاد تحت آموزش قرار گيرند.

4- به ندرت ممكن است بلافاصله پس از مصرف يك داروي سمپاتوميمتيك ، برونكو اسپاسم حاد اتفاق افتد. برونكواسپاسم حاد ممكن است به علت واكنش ازدياد حساسيت به دارو يا يكي از اجزاء فرمولاسيون، و يا به علت   Paradoxical Effect باشد. در چنين شرايطي مصرف فرآورده بايد بلافاصله قطع گردد.

5- سالمترول جايگزين كورتيكوستروئيدهاي خوراكي يا استنشاقي نمي باشد. بنابراين بايد به بيماران مصرف كننده كورتيكوستروئيد توصيه گردد كه هنگام شروع مصرف سالمترول نسبت به كاهش مقدار مصرف يا قطع مصرف كورتيكوستروئيدها اقدام ننمايند، زيرا ممكن است منجر به پيشرفت آسم گردد.

6-بر اساس اطلاعيه انتشار يافته از جانب سازمان غذا و دارو در آمريكا (FDA) در آگوست 2003، خطر بروز حملات كشنده آسم يا مرگ هاي مرتبط با آسم در بيماران دريافت كننده سالمترول با درصدي كم ولي معني دار از نظر آماري افزايش مي يابد.

7-به بيماران مصرف كننده سالمترول توصيه مي گردد كه بدون مشورت با پزشك به طور ناگهاني داروي خود را قطع ننمايند.

از همكاران محترم تقاضا مي گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف اين دارو با مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (شماره تلفن: 6404223 ) تماس حاصل فرمايند.

Reference:1- American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information, 2001.

2- www.fda.gov/MedWatch/

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه-معاونت غذا و دارو ، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي