اطلاعيه شماره 30تاريخ:20/8/1382 تشديد و توسعه عوارض تزريق ترامادول 100 ميلي گرمي
اطلاعيه شماره 30
تاريخ:20/8/1382
“تشديد و توسعه عوارض تزريق ترامادول 100 ميلي گرمي“
پيرو اطلاعيه شماره 28 مركز ADR مورخ 22/5/1382 ، ضمن تشكر از همكاري جامعه محترم پزشكي در ارسال گزارشهاي مربوط به عوارض دارويي ناشي از مصرف ترامادول، به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه از تير ماه 1381 الي پايان مهر 1382 تعداد 162 مورد گزارش عارضه دارويي مربوط به ترامادول از 49 شهرستان مختلف به مركز ADR ايران ارسال شده است. سوزش سينه، تنگي نفس شديد، هيپوتانسيون و حتي مرگ در اثر تزريق در مجموعه گزارشات ديده مي شود (اگرچه ارتباط موارد مرگ گزارش شده با مصرف ترامادول به اثبات نرسيده است). اين عوارض در هر دو نوع داروهاي خارجي و توليد داخل به يك ميزان گزارش شده است.
با توجه به افزايش بي رويه مصرف اين فرآورده در كشور، از همكاران محترم درخواست مي شود به نكات زير توجه فرمايند:
1-از تجويز شكل تزريقي ترامادول براي دردهاي خفيف تا متوسط ( مانند سردرد هاي معمولي، دردهاي عضلاني، سرماخوردگي و موارد مشابه آن ) كه با داروهاي ضد درد خوراكي (از جمله شكل خوراكي ترامادول) و يا شياف ها قابل درمان هستند، مؤكدا خودداري فرماييد.
2- در بيماراني كه اين دارو را به طور تزريقي دريافت مي كنند، احتمال بروز دپرسيون تنفسي وجود دارد.
3- ايمني و اثر بخشي مصرف ترامادول در كودكان زير 16 سال ثابت نشده است و مصرف آن در اين گروه سني توصيه نمي گردد.
4- واكنشهاي آنافيلاكتيك كشنده و ساير واكنشهاي ازدياد حساسيت مانند خارش، كهير، برونكواسپاسم و آنژيوادم ممكن است بروز نمايد. در بيماران با سابقه حساسيت به كدئين و ساير اپيوئيد ها مصرف اين دارو توصيه نمي شود.
5-مقدار مصرف ترامادول (در هر دوز مصرفي و در طول هفته) بايد به حداقل ممكن كاهش يابد.
از همكاران محترم تقاضا مي گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف اين دارو با مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (شماره تلفن: 6404223 ) تماس حاصل فرمايند.
مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها
دفتر تحقيق و توسعه-معاونت غذا و دارو
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي
