اطلاعيه شماره 29تاريخ:19/8/1382 هشدار در مورد استفاده از) Paroxetine ( paxil در بيماران زير 18 سال.

اطلاعيه شماره 29

تاريخ:19/8/1382

هشدار در مورد استفاده از) Paroxetine( paxil در بيماران زير 18 سال

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند سازمان غذا و داروي آمريكا) FDA  (اخيراً در اطلاعيه اي نسبت به مصرف داروي Paroxetine در بيماران زير 18 سال هشدار داده است. از آنجايي كه اين دارو به تازگي وارد بازار دارويي ايران شده و مصرف آن رو به افزايش است توجه همكاران عزيز را به موارد زير جلب مي نمائيم:

Paroxetine يك داروي ضد افسردگي از دسته مهاركننده هاي انتخابي بازجذب سروتونين (SSRIs) است كه مصرف آن در بزرگسالان براي درمان دپرسيون ماژور (MD) ، وسواس فكري و عملي          (OCD)، Panic Disorder , Generalized Anxiety Disorder ،Social Anxiety Disorder و Post-traumatic Stress Disorder توسط FDA تائيد شده است.

طبق بياينه FDA ، براساس آزمايشات انجام شده و گزارشات رسيده، امكان افزايش خطر خود آزاري، فكر كردن به خودكشي يا اقدام به آن در بيماران زير 18 سال كه به علت دپرسيون ماژور paroxetine دريافت مي كنند وجود دارد. اگرچه FDA ارزيابي اطلاعات جديد مربوط به ايمني دارو را كامل نكرده است، پيشنهاد مي نمايد كه اين دارو در بيماران زير 18 سال مصرف نشود. علاوه براين آزمايشات نشان داده است كه paroxetine هيچ مزيتي بر پلاسبو در درمان دپرسيون ماژور اين گروه سني ندارد و استفاده از آن براي دپرسيون ماژور و نيز هرگونه بيماري ديگر در بيماران زير 18 سال تائيد نشده است.

FDA به افراد مراقبت كننده از كودكاني كه Paroxetine مصرف مي كنند هشدار داده است كه قبل از قطع مصرف دارو با پزشك معالج مشورت كنند. بيماران نبايد استفاده از paroxetine را بدون مشورت با پزشك قطع نمايند. همچنين قطع مصرف اين دارو بايد به تدريج صورت گيرد زيرا خطر بروز عوارض ناخواسته ناشي از قطع ناگهاني مصرف دارو وجود دارد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه-معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي