اطلاعيه شماره 18:تاريخ: 13/8/80 عوارض ناشي از تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم با نام تجارتي Voltaren

اطلاعيه شماره 18

تاريخ: 13/8/80

عوارض ناشي از تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم با نام تجارتي Voltaren

پيرو اطلاعيه شماره 17 مورخ 25/6/1380 به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه با توجه به عدم عرضه موقت آمپول ديكلوفناك سديم توليد داخل كشور به علت شك در ايجاد عارضه فلج برگشت ناپذير پا و توزيع فرآورده خارجي آن تحت عنوان ً Voltaren ً از همكاران محترم درخواست مي گردد تا ضمن رعايت كليه نكات ذكر شده در اطلاعيه هاي پيشين اين مركز مبني بر رعايت موارد مصرف و موارد منع مصرف اين فرآورده، در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف  ً Voltaren ً فرم زردرنگ مخصوص گزارش عوارض داروها را تكميل نموده به اين مركز ارسال داريد و يا با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل فرماييد.

با توجه به اينكه عارضه افتادگي مچ پا متعاقب تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم تاكنون در هيچ يك از كشورهاي مصرف كننده گزارش نشده است، همكاري جامعه محترم پزشكي در گزارش عوارض ناشي از اين دارو اين مركز را در شناسايي تفاوت هاي احتمالي در فاكتورهاي مرتبط به عارضه، اعم از فاكتورهاي مربوط به بيمار، فرآورده يا … به عنوان عوامل دخيل در ايجاد اين عارضه ياري خواهد نمود.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه – معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي