اطلاعيه شماره 16تاريخ 17/5/1380 فلج برگشت ناپذير ناشي از آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام

بازدید: 2324

اطلاعيه شماره 16

تاريخ: 17/5/1380

فلج برگشت ناپذير ناشي از آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام

پيرو اطلاعيه هاي مكرر قبلي و با توجه به دريافت گزارشهاي جديد از فلج برگشت ناپذير ناشي از تزريق آمپولهاي ديكلوفناك سديم وپيروكسيكام، توجه كليه همكاران محترم را به موارد زير در ارتباط با تجويز و مصرف آمپول ديكلوفناك سديم و پيرو كسيكام جلب مي نماييم:

1- از تجويز آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام در كودكان زير 15 سال جداً خودداري فرماييد.

2- جهت رفع درد در مواردي كه تجويز كپسول، قرص و يا شياف ( كپسول 10 ميلي گرمي پيروكسيكام، قرص 25 ميلي گرم ديكلوفناك و شياف هاي 50 و 100 ميلي گرمي ديكلوفناك ) امكان پذير است، جداً از تجويز آمپول هاي پيروكسيكام و ديكلوفناك بپرهيزيد.

3- از تزريق وريدي آمپولهاي ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام جداً خودداري فرماييد.

4- تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم بايد به ميزان 75 ميلي گرم در روز ( در موارد شديد 75 ميلي گرمي دو بار در روز ) حداكثر به مدت 2 روز تجويز گردد.

5- به منظور پيشگيري از آسيب هاي بافتي در محل تزريق، آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام بايد به صورت عميق در عضله گلوتئال تزريق شوند.

6- در درمان تب يا رفع علائم سرماخوردگي جداً از تجويز آمپول ديكلوفناك سديم يا پيروكسيكام بپرهيزيد.

7- موارد مصرف آمپول ديكلوفناك سديم شامل دردهاي پس از عمل جراحي و شرايط حاد درد و التهاب و Ureteric colic مي باشد.

8- موارد مصرف آمپول پيروكسيكام شامل درمان اوليه شرايط حاد درد و التهاب در بيماريهاي روماتوئيد و ساير اختلالات عضلاني- اسكلتي و نقرس حاد مي باشد.

9- در صورت مشاهده هرگونه عارضه با اين دو فرآورده نام شركت سازنده، شماره سري ساخت

( شماره بچ يا Batch NO. يا Lot NO. ) و تاريخ انقضاء فرآورده را به خاطر بسپاريد.

خواهشمند است در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم و يا پيروكسيكام فرم مخصوص گزارش عوارض داروها را تكميل نموده، به آدرس تهران صندوق پستي 948- 14185 ارسال نماييد و يا با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل فرماييد. هنگام گزارش حتماً نام شركت سازنده، شماره سري ساخت و تاريخ انقضاء فرآورده را مرقوم فرماييد.

لازم به يادآوري مي باشد در صورتي كه درد بيمار شديد و مزمن باشد مي توان از مخدرهاي تزريقي استفاده نمود. همينطور به خاطر بسپاريد كه شياف ديكلوفناك از نظر فارماكوكينتيكي و غلظت سرمي دارو جايگزين بسيار مناسيي براي ديكلوفناك تزريقي مي باشد.

به همكاران عزيز توصيه مي شود حتي المقدور جهت پيشگيري از مشكلات ياد شده، در هر نسخه بيش از 2 عدد آمپول تزريق ديكلوفناك و يا پيروكسيكام تجويز نگردد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه – معاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي