اطلاعيه شماره 13: تاريخ 29/1/80 فنيل پروپانول آمين و خونريزي مغزي ناشي از آن

اطلاعيه شماره 13

تاريخ 29/1/80

فنيل پروپانول آمين و خونريزي مغزي ناشي از آن

فنيل پروپانول آمين يكي از اجزاي بسياري از داروهاي OTC و فرآورده هاي تحت نسخه است كه جهت رفع علائم سرماخوردگي و سرفه ( به عنوان دكونژستان ) تجويز مي گردد. بررسي عوارض گزارش شده ناشي از مصرف اين فرآورده ها توسط سازمان غذا و داروي آمريكا نشان مي دهد كه خطر بروز سكته مغزي ناشي از خونريزي در زناني كه داروهاي حاوي اين فرآورده را به عنوان دكونژستان استفاده نموده اند طي سه روز پس از شروع مصرف فرآورده افزايش مي يابد. در عين حال مردان نيز ممكن است در معرض خطر باشند.

براين اساس از همكاران محترم درخواست مي گردد در تجويز فرآورده هاي حاوي فنيل پروپانول آمين شامل: آنتي هيستامين دكونژستان ( قرص )، آنتي هيستامين دكونژستان SR (قرص پوشش دار)، شربت اكسپكتورانت، شربت اكسپكتورانت كدئين، قرص سرماخوردگي كودكان ( جويدني ) و   شربت سرماخوردگي كودكان احتياط لازم را به عمل آورده به نكات زير توجه فرمايند:

1- اين فرآورده در بيماران مبتلا به فشار خون شديد و بيماران مبتلا به موارد شديد بيماري سرخرگ كرونر منع مصرف دارد.

2- در بيماران مبتلا به فشار خون، ديابت، گلوكوم ، بيماريهاي قلبي- عروقي، هيپرتروفي پروستات و هيپرتيروئيديسم با احتياط مصرف شود.

3-    به بيماران مصرف كننده توصيه شود در صورت بروز گيجي، بي خوابي، طپش قلب،           بي قراري يا سردرد، مصرف دارو را متوقف نموده با پزشك معالج مشورت نمايند.

4-   از مصرف همزمان فرآورده هاي حاوي فنيل پروپانول آمين با داروهاي مهار كننده مونو آمين اكسيداز (MAOIs) از جمله ترانيل سيپرومين، خودداري گردد.

از كليه همكاران محترم تقاضا مي شود در صورت مشاهده هرگونه عارضه ناشي ازمصرف      فرآورده هاي فوق، فرم مخصوص گزارش عوارض دارويي را تكميل نموده به مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها ارسال دارند و يا با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل نمايند.

References:

1)       AHFS Drug Information 1999

2)       Micromedex^Ò 2000

3)        FDA website

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه – معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي