اطلاعيه شماره 8: *هشدار*سيزاپرايد Cisapride

اطلاعيه شماره 8

*هشدار*

سيزاپرايدCisapride

سيزاپرايد جهت پيشگيري ودرمان علامتي رفلاكس معدي – مري (Gastroesophageal)  در مواردي كه بيمار به ساير درمانها پاسخ دهي مناسب نداشته باشد، تجويز مي گردد.

* با توجه به عوارض شديد وگزارشات مرگ ناشي از مصرف اين دارو از همكاران محترم تقاضا مي شود هنگام تجويز سيزاپرايد به موارد ذيل توجه فرمايند:

1-                 اين دارو در بيماران مبتلا به هر گونه اختلالات قلبي خصوصاً كارديوميوپاتي، برادي كاردي، نارسائي احتقاني قلب (CHF)، بلوك درجه 2 و 3 دهليزي – بطني و اختلالات عملكرد گره سينوسي منع مصرف دارد.

2-                 درافراديكه سابقه بيماريهايي نظير طولاني شدن فاصله QT، آريتمي بطني، ايسكمي، بيماريهاي دريچه اي قلب و يا سابقه مشخص شده فاميلي سندرم Long  QT مادرزادي دارند، منع مصرف دارد.

3-                 استفاده همزمان اين دارو با داروهاي مهار كننده آنزيم سيتوكروم P450  3A4 مانند               آنتي بيوتيكهاي ماكروليدي (اريترومايسين،...)، ضد قارچها (كتوكونازول، ايتراكونازول، فلوكونازول، ميكونازول، ...)، مهار كننده هاي HIV  پروتئاز ( اينديناويز، نلفيناوير، ريتوناوير، ... ) و داروهايي كه منجر به طولاني شدن فاصله QT مي شوند مانند آنتي آريتمي ها ( كينيدين، سوتالول،         پروكائين آميد، ...)، ضد افسردگي هاي سه حلقوي، برخي ضدافسردگي هاي چهار حلقوي،       برخي آنتي سايكوتيكها( فنوتيازين ها، ....)، استاميزول، بپريديل و ترفنادين منع مصرف دارد.

4-                 اين دارو در نارسايي هاي كليوي وتنفسي وسرطانهاي پيشرفته منع مصرف دارد.

5-                 در صورتيكه افزايش حركات دستگاه  گوارش خطرناك باشد مانند بيماران مبتلا به خونريزيهاي گوارشي وانسداد مكانيكي روده و پرفوراسيون، از مصرف اين دارو خودداري گردد.

6-                 در شرايطي كه منجر به اختلالات الكتروليتي مي گردد، مانند دهيدراسيون شديد، استفراغ و        سوء تغذيه از مصرف اين دارو خودداري گردد.

7-                 از مصرف همزمان اين دارو با ديورتيكهاي دفع كننده پتاسيم وانسولين ( در بيماران مصرف كننده در فاز Acute  Settings ) وآب گريپ فروت خودداري شود.

8-                 با توجه به گزارشات متعدد مرگ ناشي از مصرف اين دارو در كودكان، ايمني وكارآيي اين دارو در كودكان زير 16 سال به اثبات نرسيده است.

• · توصيه مي گردد قبل از تجويز سيزاپرايد، الكتروكارديوگرام وتستهاي خوني نظير اندازه گيري كراتينين و الكتروليتهاي سرم (كلسيم، منيزيم، پتاسيم و...) انجام گيرد.

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي، معاونت غذا و دارو

28/6/1379