اطلاعيه شماره 3 : گزارشات عوارض ناخواسته ناشي از تزريق ديكلوفناك همچنان رو به افزايش است
اطلاعيه شماره 3
گزارشات عوارض ناخواسته ناشي از تزريق ديكلوفناك
همچنان رو به افزايش است
بدنبال اطلاعيه قبلي مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها كه در تاريخ 20/5/77 نشر گرديد گزارشات جديدي از بروز عوارض جدي و خطرناك ناشي ازمصرف تزريقي ديكلوفناك به اين مركز رسيده است كه خلاصه آنها به اطلاع همكاران مي رسد. از ابتداي ارديبهشت 1377 تا پايان بهمن 1377 در مجموع 136 مورد گزارش عوارض ناشي از تزريق ديكلوفناك به اين مركز رسيده است كه شامل 81 مورد فلج پا، 11 مورد فاسيتيس نكروز دهنده، 10 مورد نكروز، 12 مورد آبسه و 22 مورد ساير عوارض بوده است . متاسفانه از كل گزارشات فلج ناشي از تزريق، 61 مورد آنها در كودكان زير 13 سال بوده است. با توجه به اين گزارشات اين مركز توجه همكاران را در مورد تجويز ديكلوفناك به موارد زير جلب مي نمايد:
1- فقط در صورتي استفاده از شكل تزريقي ديكلوفناك مدنظر قرار گيرد كه اشكال خوراكي ديكلوفناك و يا ساير ضد دردها موثر نباشند.
2- از تجويز شكل تزريقي ديكلوفناك در كودكان زير 13 سال بايد جداً خودداري گردد.
3- اثر ضد تب ديكلوفناك جزو موارد مصرف ثابت شده اين دارو نمي باشد و مصرف آن فقط بايد به موارد دردهاي شديد مانند Ureteric colic محدود شود.
4- تزريق عضلاني ديكلوفناك بايد به ميزان 75 ميلي گرم در روز ( در موارد شديد 75 ميلي گرم دو بار در روز )، حداكثر به مدت 2 روز محدود گردد.
5- با توجه به گزارشات عوارض شديد ناشي از تزريق ديكلوفناك، اين مركز به هيچ عنوان تجويز اين دارو را به عنوان مسكن در دردهاي معمولي توصيه نمي كند.
6- فرمولاسيون ساخت ايران فقط جهت تزريق عضلاني تهيه شده است، لذا از تزريق وريدي آن جداً خودداري گردد.
لازم به ذكر است كه به دنبال پيگيري عوارض مذكور توسط اين مركز، مقرر شد تا كارخانه هاي سازنده ديكلوفناك عبارات جديدي را مبني بر منع مصرف اين دارو در كودكان زير 13 سال و تزريق عضلاني عميق جهت كاهش احتمال وقوع نكروز در محل تزريق، به راهنماي مصرف فرآورده بيفزايند.
از همكاران گرامي درخواست مي گردد در صورت مشاهده هرگونه عارضه ناخواسته متعاقب مصرف اين دارو و يا ساير داروها مراتب را از طريق مكاتبه با آدرس تهران- صندوق پستي 948-14185 و يا تلفن 6405569 به اين مركز اطلاع دهند.
مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها
دفتر تحقيق و توسعه معاونت غذايي و دارويي
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي
