اطلاعيه شماره 2 : هشدار در مورد شكل تزريقي پيروكسيكام

اطلاعيه شماره 2

هشدار

در مورد شكل تزريقي پيروكسيكام

پيروكسيكام يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي است كه فقط در اختلالات مفصلي و  اسكلتي- عضلاني، نظير اسپونديليت آنكيلوزان، استئوآرتريت، آرتريت روماتوئيد و   نقرس حاد مورد مصرف دارد.

ازآنجايي كه شكل تزريقي اين دارو به تازگي وارد بازار دارويي ايران شده است با توجه به عوارض ناخواسته ناشي از آمپول ديكلوفناك، به منظور كاهش عوارض ناخواسته ناشي از فرم تزريقي پيروكسيكام، لازم است نكات زير را به اطلاع همكاران محترم برسانيم:

1- بطوركلي تزريق اين دارو در كودكان در هيچ شرايطي مورد تاييد قرار نگرفته است.

2-تجويز فرم تزريقي پيروكسيكام به منظور كاهش تب به خصوص در كودكان  به هيچ عنوان توصيه نشده است.

3- درد و گاهي آسيب بافتي در محل تزريق از عوارض تزريق عضلاني اين دارو مي باشد.

4- پارستزي به دنبال تزريق عضلاني اين دارو گزارش شده است.

5- در حدود 30% افرادي كه روزانه 20 ميلي گرم پيروكسيكام ( خوراكي- تزريقي ) دريافت مي دارند، دچار عوارض ناخواسته سيستميك اين دارو مي گردند كه عمدتاً به صورت عوارض گوارشي است.

6- ايمني و اثر بخشي فرم خوراكي پيروكسيكام به منظور درمان علامتي ارتريت جواني در كودكان مورد تاييد قرار نگرفته است.

7- مصرف اين دارو ممكن است بعضي از علائم بروز عفونت ( افزايش درجه حرارت بدن ) را در بيمار مخفي نگاهدارد.

8- به منظور كاهش تخريب بافتي در محل تزريق توصيه مي شود به صورت عميق در عضله سريني تزريق گردد.

9- آمپول پيروكسيكام نيز به همان ميزان ديكلوفناك تزريقي مي تواند عوارض ناخواسته ايجاد نمايد.

خواهشمند است در صورت مشاهده هرگونه عارضه، فرم مخصوص ثبت و بررسي عوارض داروها را تكميل نموده و به آدرس تهران- صندوق پستي 948-14185 ارسال نموده و يا با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل فرماييد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دفتر تحقيق و توسعه معاونت غذايي و دارويي

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي