اطلاعیه شماره 1 : هشدار تزريق عضلاني ديكلوفناك و فلج ناشي از آن

اطلاعيه شماره 1

هشدار

تزريق عضلاني ديكلوفناك و فلج ناشي ازآن

ديكلوفناك سديم يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي (NSAID) بوده كه به منظور رفع التهاب ودرد استفاده مي شود. متاسفانه اخيراً آمار نگران كننده اي از عوارض ناشي از تزريق عضلاني اين دارو بخصوص دركودكان به مركز ثبت و بررسي عوارض داروها گزارش شده است، كه لازم مي دانيم موارد ذيل را هرچه سريعتر به اطلاع همكاران محترم برسانيم:

1-     عوارض گزارش شده ناشي از تزريق عضلاني ديكلوفناك طي چند ماه اخير عبارتند از:

فلج پا ( 21 مورد بويژه در كودكان)، نكروز، آبسه، درد، تورم وكبودي در محل تزريق، كه در برخي موارد منجر به بستري شدن، عمل جراحي و انجام فيزيوتراپي گرديده است. بروز اين تعداد از عوارض طي يك محدوده زماني كوتاه، قابل تامل و نگران كننده است. لازم به ذكر است كه تعداد گزارشات دريافت شده توسط اين مركز طي چند ماه اخير از كل گزارشات ارسال شده به WHO از كشورهاي مختلف در طول يكسال بيشتر است.

2-      با توجه به اطلاعات موجود در كليه كتب معتبر، تزريق اين دارو دركودكان زير 13 سال به هيچ عنوان توصيه نمي شود.

3-     تزريق عضلاني اين دارو به عنوان ضد تب در كودكان از موارد ثابت شده مصرف اين دارو نيست.

4-      تزريق عضلاني اين دارو در بزرگسالان در درمان مواردي مانند ureteric colic و درد بعد از جراحي توصيه مي گردد.

5-   به منظور كاهش آسيبهاي بافتي ناشي از تزريق عضلاني اين دارو در بزرگسالان، لازم است تزريق بصورت عميق در عضله سريني صورت گيرد. بديهي است دقت در نحوه تزريق مي تواند بطور قابل توجهي از شدت عوارض موضعي اين دارو بكاهد.

از آنجايي كه مصرف فرم تزريقي ديكلوفناك در كشور ما بطور غير قابل قبولي زياد است، توصيه     مي شود كه جز در موارد كاملاً ضروري از مصرف اين دارو بخصوص در كودكان خودداري گردد.

خواهشمند است در صورت مشاهده هرگونه عارضه، فرم مخصوص ثبت و بررسي عوارض داروها را تكميل نموده و به آدرس تهران- خيابان انقلاب – خيابان فخر رازي – ساختمان شماره 3 وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي – مركز ثبت وبررسي عوارض داروها- دفتر تحقيق وتوسعه ارسال نموده و يا با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل فرماييد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها- دفتر تحقيق و توسعه- معاونت غذايي و دارويي

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي