اطلاعيه شماره 97 تاريخ: 30/2/1388 داروهاي ضد صرع و افزايش خطر افکار يا رفتار خودکشي

اطلاعيه شماره 97

تاريخ: 30/2/1388

داروهاي ضد صرع و افزايش خطر افکار يا رفتار خودکشي

افزايش خطر افکار يا رفتار خودکشي به عنوان یکی از عوارض داروهای ضد صرع مورد مطالعه و تاييد قرار گرفته است، لذا توصيه مي شود در صورت تجويز هر يک از داروهاي ضد صرع، هر گونه تغيير در رفتار بيمار که مي تواند بيانگر پيدايش يا تشديد افکار يا رفتار خودکشي يا افسردگي باشد به دقت مورد پايش قرار گيرد.

به اطلاع همکاران محترم مي رساند که تغيير labeling داروهاي ضد صرع مورد استفاده در درمان صرع، اختلالات رواني و ساير شرايط (مانند ميگرن و دردهای نوروپاتيک) مبني بر ذکر افزايش خطر افکار يا رفتار خودکشي به عنوان يکي از عوارض داروهاي مذکور، به تازگی مورد تصويب FDA قرار گرفته است. لذا توجه همکاران محترم را به نکات زير جلب مي نمايد:

1- افزايش خطر افکار يا رفتار خودکشي درمورد يازده داروي ضد صرع مورد مطالعه و تاييد قرار گرفته است. براساس اين مطالعات، اين عارضه به تمامي داروهاي ضد صرع مورد استفاده براي هر نوع انديکاسيون قابل تعميم مي باشد.

2- يازده داروي مورد مطالعه شامل کاربامازپين، فلبامات، گاباپنتين، لاموتريژين، لوتيراستام، اکس کاربامازپين، پرگابالاين، تباگابين، توپيرامات، والپروات و زونيساميد مي باشد.

3- در آناليز انجام شده توسط FDA نشان داده شده است که بيماران دريافت کننده داروهاي ضد صرع تقريباً دو برابر بيماران دريافت کننده پلاسبو دچار افکار يا رفتارهاي خودکشي شده اند.

4- افزايش خطر افکار يا رفتار خودکشي ممکن است طي مدت يک هفته پس از شروع مصرف داروهاي ضد صرع آغاز شود، لذا توجه ويژه به اين امر از همان ابتداي مصرف داروهاي ضد صرع ضروري است.

5- توصيه مي شود در صورت تجويز هر يک از داروهاي ضد صرع، هر گونه تغيير در رفتار بيمار که مي تواند بيانگر پيدايش يا تشديد افکار يا رفتار خودکشي يا افسردگي باشد به دقت مورد پايش قرار گيرد. علائمي مانند اضطراب، آژيتاسيون، مانيا و هايپومانيا ممکن است نشانه هاي شروع رفتار خودکشي باشند.

مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها

معاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي