اطلاعيه شماره 73 تاريخ: 25/6/1386خطا در برچسب زنی فرآورده های تزریقی

اطلاعيه شماره 73

تاريخ: 25/6/1386

خطا در برچسب زنی فرآورده های تزریقی

به اطلاع همکاران محترم می رساند مرکز ADR گزارشهایی مبنی بر وجود اشکالاتی در بسته بندی و برچسب محصولات تزریقی شرکت داروسازی ثامن به شرح زیر دریافت داشته است:

1- الصاق برچسب و درج عنوان مترونیدازول %5/0 بر روی کیسه پلاستیکی با مندرجات حک شده مربوط به سولفات منیزیم  %10

2- الصاق برچسب و درج عنوان سدیم بیکربنات %5/7 بر روی کیسه پلاستیکی با مندرجات حک شده مربوط به بسته بندی مترونیدازول %5/0

علیرغم اقدامات صورت گرفته توسط مراجع ذیربط جهت جمع آوری محصولات فوق الذکر، با توجه به اهمیت موضوع و احتمال بروز اشتباه در تزریق فرآورده های مختلف توصیه می گردد از تزریق فرآورده هایی با شرایط ذکر شده خودداری گردد و در صورت مشاهده موارد مشابه ضمن گزارش مورد به مرکز ADR، نسبت به جمع آوری و بازگشت نمونه ها به مراجع ذیربط اقدام گردد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

معاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي