اطلاعيه شماره66 تاريخ 16/12/ 1385 هشدار در خصوص انفوزيون وریدی وانكومايسين

اطلاعيه شماره66

تاريخ: 16/12/1385

هشدار در خصوص انفوزيون وریدی وانكومايسين

به اطلاع همكاران محترم مي رساند که مركز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها (ADR)،   طی فروردين 1377 الي بهمن 1385 تعداد 99 مورد گزارش مبني بر بروز واكنشهاي حساسيتي و Red Man Syndrome متعاقب انفوزيون وريدي داروي وانكومايسين دريافت نموده است. Red Man Syndrome عارضه اي است كه با علائمي نظير افت ناگهاني يا شديد فشار خون همراه يا بدون راش هاي ماكولوپاپولار در ناحیه صورت، گردن، قفسه سينه و انتهاها تظاهر   مي نمايد.  اين عارضه ممكن است در زمانهای مختلف حین تزریق، از چند دقيقه ابتدایي انفوزيون وانکومایسین تا دقایق پايانی تزريق وريدي بروز نمايد و راشهاي پوستي ایجاد شده ممكن است ساعت ها پس از اتمام انفوزيون بهبود يابد. افت فشار خون ناشي از وانكومايسين معمولاً با سرعت بالاي انفوزيون وريدي همراه است. به منظور پيشگيري از بروز اين قبيل عوارض توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

1- بروز عوارض حساسيتي متعاقب انفوزيون وریدی وانكومايسين وابسته به سرعت انفوزيون و غلظت دارو مي باشد. اگر چه مواردی از اين قبیل عوارض با انفوزيون آهسته وانكومايسين نيز گزارش شده است.

2- به منظور پيشگيري از بروز Red Man Syndrome، هيپوتانسيون و در موارد نادر          ايست قلبي، توصيه مي گردد انفوزيون وانكومايسين در مقادیر مورد استفاده تا میزان 1 گرم حداقل يك ساعت بطول انجامد. مدت انفوزیون در صورت مصرف مقادیر بالاتر از 1 گرم بایستی بیش از یک ساعت در نظر گرفته شود. همچنين سرعت تزريق حداكثر 10 ميلي گرم در دقيقه تنظيم گردد و پايش فشار خون در حين انفوزيون انجام گيرد.

3- غلظت وانکومایسین باید حداکثر mg/ml 5 باشد، در بیماران با محدودیت مصرف مایعات ممکن است غلظت mg/ml 10 استفاده گردد. برای رقیق سازی ویالهای 500 میلی گرمی و       1 گرمی، باید به ترتیب 10 و 20 میلی لیتر آب مقطر را به ویال اضافه نموده، محلول حاصل را       به ترتیب، حداقل با 100 و 200 میلی لیتر از رقیق کننده سازگار رقیق نمود. رقیق کننده های سازگار شامل دکستروز 5%، سدیم کلراید 9/0%، رینگر لاکتات، محلول دکستروز 5% - سدیم کلراید 9/0% می باشد.

4- توصیه می گردد که بيماران با سابقه ابتلا به Red Man Syndrome پیش از شروع درمان با وانكومايسين، آنتي هيستامين مصرف نمايند و زمان انفوزيون وانکومایسین نيز در این بیماران طولاني تر گردد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

معاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي