اطلاعيه شماره 62تاريخ: 10/ 8 /1385 هشدار مجدد در خصوص عوارض ناشي از ليدوكائين غيرمجاز Panther جهت انجام ختنه

اطلاعيه شماره 62

تاريخ: 10/ 8 /1385

هشدار مجدد در خصوص عوارض ناشي از ليدوكائين غيرمجاز Panther جهت انجام ختنه

پيرو اطلاعيه شماره 58 مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها كه در تاريخ 11/6/1385 منتشر گرديد، گزارشهاي جديدي از بروز عوارض جدي و خطرناك ناشي از مصرف ويال ليدوكائين panther انگلستان به اين مركز ارسال گشته است كه خلاصه آنها به اطلاع همكاران محترم مي رسد:

از ابتداي مرداد 85 تا دهم آبان ماه سال جاري، تعداد پانزده مورد عارضه ناشي ازداروي ليدوكائين panther به اين مركز گزارش شده است كه شامل يازده مورد تشنج، دو مورد آپنه و دو مورد مرگ مشكوك بدنبال تشنج بوده است. لازم به ذكر است كه تمامي موارد گزارش شده در شيرخواران زير يكسال رخ داده است و مورد مصرف ليدوكائين نيز در كليه پانزده مورد ارسالي، ايجاد بي حسي جهت جراحي ختنه بوده است.

اگرچه تشنج از جمله عوارض وابسته به دوز ناشي از مصرف ليدوكائين مي باشد، گزارشهاي ارسالي به مركز ADR حاكي از افزايش وقوع اين عارضه در اثر مصرف ليدوكائين panther  مي باشد، لذا با توجه به ارسال گزارشهاي جديد مجدداً توجه همكاران محترم جامعه پزشكي را به اين نكته جلب مي نمايد كه ليدوكائين ساخت شركت panther انگلستان فاقد مجوز بوده، قطعاً داروي قاچاق محسوب مي گردد و اكيداً توصيه مي شود كه از استفاده و تزريق ويال مذكور خودداري گردد. همچنين از كليه همكاران محترم گروه پزشكي درخواست مي گردد كه داروهاي مورد استفاده خود را از منابع معتبري كه مجوز ورود فرآورده هاي آنها توسط وزارت بهداشت تأييد شده باشد، تهيه فرمايند.

از همکاران محترم تقاضا مي گردد در صورت مشاهده هر گونه عارضه از داروي مذكور مراتب را از طريق ارسال فرم هاي زرد، نمابر (88890857 ) ويا با تماس تلفني (88923193-66404223) به مرکز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارش نمايند.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

معاونت غذا و دارو- وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي