اطلاعيه شماره 49تاريخ 12 / 10 /84 فيناسترايد و ناهنجاري هاي جنيني

اطلاعيه شماره 49

تاريخ  12 / 10 /84

فيناسترايد و ناهنجاري هاي جنيني

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها در آبان ماه سال جاري گزارشي مبني بر بروز ناهنجاري در جنين و الزام به سقط ، متعاقب تجويز قرص فيناسترايد در خانم باردار ، دريافت داشته است. جهت جلوگيري از بروز حوادث مشابه، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمائيم.

1-   فيناسترايد مهار كننده 5-آلفا- ردوكتاز نوع 2 مي باشد و از اين طريق تبديل تستوسترون به دي هيدروتستوسترون (فرم فعال هورمون) را مهار مي كند.

2  - سازمان غذا و داروي آمريكا (FDA) کاربرد فيناسترايد را  در درمان هيپرپلازي پروستات و آلوپسي اندروژنيك در مردان تائيد نموده است ولي استفاده از اين دارو در در هيرسوتيسم زنان مورد تائيد FDA  نمي باشد.

3- فيناسترايد از طريق مهار تبديل تستوسترون به دي هيدروتستوسترون ممکن است باعث ايجاد اختلال در دستگاه تناسلي خارجي جنين پسر گردد.

4- فيناسترايد در خانم هاي باردار يا خانم هايي كه قصد باردار شدن  منع مصرف مطلق دارد.

5- خانم هاي باردار بايد از تماس با قرص هاي خرد شده فيناسترايد اجتناب ورزند.

6- استفاده از فيناسترايد به عنوان داروي خط اول درمان هيرسوتيسم در خانم هاي جوان به هيچ وجه توصيه نمي شود و در صورت الزام به مصرف حتماً بايد از راههاي مطمئن براي پيشگيري از بارداري استفاده شود.

از همکاران محترم تقاضا مي گردد در صورت مشاهده هر گونه عارضه از داروي مذكور مراتب را از طريق ارسال فرم هاي زرد ويا با تماس تلفني (66404223) به مرکز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارش نمايند.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها

دبيرخانه تحقيقات كاربردي – معاونت غذا و دارو

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي